wsad wgłębiony typu A: z jednej strony otwarta przestrzeń, w której stosunek długości do średnicy wgłębienia jest większy lub równy 1 i mniejszy lub równy 750 (1< L/D< 750) i w której długość wgłębienia jest nie większa niż 1 500 mm (L< 1500 mm ) lub z dwóch stron otwarta przestrzeń, w której stosunek długości do średnicy wgłębienia jest większy lub równy 2 i mniejszy lub równy 1500 (2< L/D< 1 500) i w której długość wgłębienia jest nie większa niż 3 000 mm (L< 3 000 mm )

TST Emulacyjny test sterylizacji parowej, klasa 6

TST oznacza: Time (czas), Steam (para) i Temperature (temperatura) - trzy czynniki, które muszą być kontrolowane, aby mieć pewność, że proces sterylizacji byl skuteczny.

Browne TST jest najbardziej wyrafinowanym testem chemicznym ze wszystkich dotychczas produkowanych, który zmienia barwę wyraźnie i natychmiastowo, ale tylko wówczas, gdy została osiągnięta wzajemna zależność temperatury i czasu w parze nasyconej. Gdyby którykolwiek z tych trzech czynników|elementów) nie został osiągnięty - test TST nie wykaże właściwej zmiany barwy.

Nietoksyczny
Substancje chemiczne zawarte w emulacyjnym teście Browne’a TST są nietoksyczne, wolne od soli ołowiu i innych metali ciężkich, które występują w większości wskaźników dostępnych na rynku.

Małe autoklawy parowe.

W Europejskim Komitecie Normalizacyjnym (CEN) w Komitecie Technicznym 102 (TC 102) po kilku latach dyskusji opracowano w 2002r. nowy projekt normy EN13060. Składa się on z jednej części i zasadnicza zmiana w stosunku do projektu z 1997r. polega na tym, że nie dzieli on na poszczególne typy sterylizatorów, ale cykle:

[linl]cykl B[/link] - cykl przeznaczony do sterylizacji wszystkich opakowanych i nie opakowanych, litych, wgłębionych i porowatych produktów reprezentowanych przez ładunki testowe podane w tej normie;

cykl S - cykl przeznaczony do sterylizacji produktów określonych przez wytwórcę włączając nie opakowane lite produkty i co najmniej jeden z następujących: produkty porowate, przedmioty, produkty wgłębione typu A, produkty wgłębione typu B, opakowane pojedynczo lub wielowarstwowo.

cykl N - cykl przeznaczony do sterylizacji nie opakowanych, litych produktów;

Sterylizator powinien być używany tylko do sterylizacji tych rodzajów produktów, do których jest przeznaczony. Wybór sterylizatora, cyklu sterylizacji może być niewłaściwy do poszczególnego ładunku. Przydatność procesu sterylizacji do poszczególnego produktu wymaga weryfikacji przez walidację. Wymagania dotyczące walidacji i rutynowej kontroli sterylizacji parą wodną podane są w normie PN EN 554. Norma ta może być też stosowana do walidacji małych sterylizatorów.

Przechowywanie wysterylizowanego materiału (w opakowaniach).

* okres przechowywania nie zależy od metody sterylizacji
* po procesie sterylizacji materiał pozostaje jałowy do momentu użycia o ile nie zostanie skażony podczas transportu, przechowywania lub wyjmowania
* zawartość opakowania wilgotnego lub uszkodzonego uważa się za niesterylną
* należy do minimum ograniczyć manipulacje takie jak:
o przenoszenie
o dotykania
o przekładania sterylnych pakietów

Sterylność zawartości opakowania zależy od sposobu przechowywania

Zgodnie z normą PNEN 868 - producent materiału i/lub systemu opakowaniowego przeprowadza weryfikację opakowań w wyspecyfikowanych warunkach pod kątem zachowania jałowości zawartości opakowania.

Na tej podstawie producenci deklarują różne okresy przechowywania materiału medycznego przy spełnieniu odpowiednich wymagań dotyczących warunków przechowywania tj.:

o temperatura powietrza 230 ( 15 - 250C)
o wilgotność 50% ( 40 - 60%)
o pomieszczenie suche, wolne od kurzu i insektów
o pomieszczenie nie dostępne dla ogółu
o pomieszczenie o powierzchniach gładkich, bez pęknięć itp.
o składowanie w zamykanych szafach
o przechowywanie na regałach pod osłoną - w odległości min. 30 cm od podłogi

Zgodnie z definicjami podanymi w EN 13060:2002:

Termin małe sterylizatory parowe odnosi się do sterylizatorów parowych przeznaczonych do sterylizacji wyrobów medycznych, w których nie można umieścić jednostki wsadu i pojemność komory nie przekracza 60 l . Jednostka wsadu, jak określono w normie europejskiej PN EN 285 jest to prostopadłościan o wymiarach 300 mm x 300 mm x 600 mm stosowany do celów sterylizacji. Sterylizatory do celów medycznych, które mogą pomieścić jedną lub kilka jednostek wsadu są klasyfikowane jako duże sterylizatory parowe i podlegają PN EN 285.

Postępowanie z odpadami medycznymi.

Odpady medyczne w miejscu ich powstawania wyrzucamy do:

* pojemnika pedałowego wyłożonego workiem foliowym lub
* do worka foliowego zawieszonego na stelażu
* odpady medyczne usuwamy z gabinetu po każdym dniu pracy
* wiadra pedałowe po usunięciu worka myjemy i dezynfekujemy

Odpady medyczne zbieramy w wydzielonym pomieszczeniu w odpowiednich większych pojemnikach do momentu wywozu odpadów medycznych i utylizacji przez odpowiednią firmę.

Postępowanie z odpadami gospodarczo - bytowymi (opakowania po lekach, opakowania sterylizacyjne, odpady po sprzątaniu):

* odpady gospodarczo - bytowe zbieramy tak samo jak odpady medyczne i usuwamy z gabinetu umieszczając je w kontenerach na odpady komunalne

Postępowanie z odpadami specjalnymi (resztki amalgamatu, rozbite termometry, leki):

* gromadzimy w pojemnikach i przekazujemy odpowiedniej firmie
* przeterminowane leki usuwamy zgodnie z instrukcją nadzoru farmaceutycznego

Wyrób wgłębiony typu B: z jednej strony otwarta przestrzeń, w której stosunek długości do średnicy wgłębienia jest większy lub równy 1 i mniejszy lub równy 5 (1< L/D< 5) i w której średnica wgłębienia jest większa lub równa 5 mm (D> 5 mm ) lub z dwóch stron otwarta przestrzeń, w której stosunek długości do średnicy wgłębienia jest większy lub równy 2 i mniejszy lub równy 10 (2< L/D< 10) i w której średnica wgłębienia jest większa lub równa 5 mm (D> 5 mm )

Aktualnie państwach europejskich istnieje, w dużym stopniu znormalizowany, system specjalistycznych opakowań sterylizacyjnych, który pozwala na zapakowanie wsadu poddawanego sterylizacji, umożliwia jego sterylizację w opakowaniu, przechowywanie, transport i aseptyczny sposób wyjmowania z opakowania. Normą europejską odnoszącą się do opakowań sterylizacyjnych, obecnie również polską jest norma PN EN 868 .